Получить консультацию

Фармацевтическая лицензия

Сроки

Срок оформления лицензии 45 дней
Лицензирующий орган Департамент здравоохранения г. Москвы, Министерство здравоохранения МО, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Срок действия лицензии бессрочная
Госпошлина7 500 р. оформление
3 500 переоформление

Виды лицензий:
• Лицензия для аптечного пункта, розничная торговля
• Лицензия на фармацевтический склад, оптовая торговля

В СТОИМОСТЬ НАШИХ УСЛУГ.

• подробные консультации специалистов по всем вопросам, связанным с получением лицензии;
• экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям;
• экспертиза помещений и планов помещений;
• формирование пакета документов и подача в орган лицензирования;
• взаимодействие с органом лицензирования при рассмотрении документов и сопровождение процесса лицензирования;
• получение лицензии и передача ее клиенту

Основные требования к Лицензия для аптечного пункта, розничной торговли:

Перечень необходимых документов для фармацевтической деятельности.

— Устав и учредительный договор компании;
— протокол собрания учредителей о назначении генерального директора;
— копия гражданского паспорта гендиректора или владельца компании;
— Свидетельство о государственной регистрации;
— Свидетельство об изменениях (если таковые имели место);
— выписка из ЕГРЮЛ;
— Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
— приказ о назначении главного бухгалтера и заведующего аптекой;
Все документы, исключая протокол и копию паспорта, должны быть нотариально заверены.
Документы, которые будут подтверждать право использования помещения под аптеку:
— договор аренды или субаренды;
— акт приема-передачи;
— Свидетельство о госрегистрации права собственности;
— план из БТИ.
На специалистов:
Дипломы, сертификаты – нотариально заверенные; копии трудовых книжек со стажем работы не менее 5 лет– заверенные печатью соискателя или отделом кадров, (либо трудовые договоры о совместительстве).

Основные требования для получения Лицензии на фармацевтический склад, оптовая торговля
• Наличие у лицензиата помещений соответствующих санитарным правилам и оснащенных необходимыми для осуществления деятельности оборудованием
• Соблюдение требований по тех. укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности
• Соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами
• Соблюдение стандартов качества лекарственных средств во время их хранении, реализации и изготовлении

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ОПТОВОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ:
• Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя)
• Свидетельство о государственной регистрации организации
• Свидетельство о постановке на налоговый учет
• Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы)
• Выписка и ЕГРЮЛ
• Коды Госкомстата
• Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года)
• Поэтажный план нежилого помещения
• Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения
• Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием
• Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет)
• Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет
• Санитарно-эпидемиологическое заключение и копия акта санитарно-эпидемиологической экспертизы
• Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность)
• Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет
• Штатное расписание, утвержденное организацией
• Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о поверке, сертификаты о калибровке оборудования)
• Регистрационные удостоверения на медицинскую технику произведенную позднее 2000 г.
• Договор на техническое обслуживание медицинской техники
• Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей)
• Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии — договор с зуботехнической лабораторией и т.п.)
• Метрологический контроль оборудования

Преимущества сотрудничества с нами

Юридические услуги

Профессиональная консультация

Посоветуем систему налогообложения и подберем коды ОКВЭД

Ускоренное обслуживание

Быстрая подготовка документов и ускоренная регистрация

Профессиональные юристы

Большой опыт работы в сфере регистрации ООО и ИП

Заключение договора


Наши отношения с клиентом всегда закреплена юридически

Сопровождение бизнеса

Юридическое и бухгалтерское обслуживание

Доступные цены


Наши цены Вас приятно удивят мы посоветуем оптимальный результат